目 錄
第一篇
臨床免疫實驗室管理與技術要求／００1
第一章·人員崗位設置及管理／００２
臨床免疫室組織和管理程序／００３
臨床免疫室公正和保密程序／００９
人員培訓與能力考核評估程序／０１１
臨床免疫室咨詢服務與溝通程序／０１４
臨床免疫室風險評估與管理程序／０１８
臨床免疫室文件檔案管理程序／０２１
第二章·環境設施與安全管理／０２５
臨床免疫室環境監測與控制程序／０２６
臨床免疫室分析用水質量管理程序／０２８
臨床免疫室危險化學品管理程序／０３０
臨床免疫室生物安全管理程序／０３３
第三章·設備試劑耗材與管理／０３７
臨床免疫室試劑及耗材采購與驗收管理程序／０３８
臨床免疫室儀器設備管理程序／０４１
臨床免疫室儀器設備檢定／校準程序／０４５
臨床免疫室常見儀器故障與處理程序／０４６
臨床免疫室校準品／質控品管理程序／０４７
臨床免疫室新項目／新技術管理程序／０４８
第四章·檢驗前質量管理／０５０
免疫檢驗標本采集與運輸管理程序／０５１
免疫室標本核收、處理、準備和保存程序／０５５
第五章·免疫檢驗分析性能評價／０５７
臨床免疫檢驗方法學性能評價總論／０５８
臨床免疫檢驗精密度性能評價程序／０６０
臨床免疫檢驗檢出限性能評價程序／０６２
臨床免疫檢驗正確度或符合率性能評價程序／０６３
臨床免疫檢驗可報告范圍性能評價程序／０６５
免疫自動化儀器攜帶污染率評價與解決程序／０６７
第六章·免疫檢驗結果質量保證 ／０６９
臨床免疫室檢驗質量控制總則／０７０
臨床免疫檢驗室內質量控制管理程序／０７２
臨床免疫檢驗室間質量評價管理程序／０７７
臨床免疫檢驗室間比對及內部比對程序／０７９
第七章·檢驗后質量管理 ／０８２
臨床免疫室標本復檢管理程序／０８３
臨床免疫室檢后樣本管理程序／０８６
第八章·檢驗結果報告與發布管理／０８８
免疫檢驗結果報告管理程序／０８９
免疫檢驗危急值報告管理程序／０９２
感染免疫檢驗結果審核與報告管理程序／０９５
自身免疫檢驗結果審核與報告管理程序／１００
腫瘤免疫檢驗結果審核與報告管理程序／１０３
細胞免疫檢驗結果審核與報告管理程序／１０８
臨床免疫檢驗自動審核規則與智能化管理／１１２
