“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉懀瑢?duì)開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。
本書共２篇１０章。第一篇為結(jié)構(gòu)管理和資源要求，主要介紹了分子診斷實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗(yàn)過程要求和管理體系要求，補(bǔ)充了資源管理的要素。第二篇著重介紹了分子診斷標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器設(shè)備（包括一般儀器設(shè)備及特殊儀器設(shè)備）及感染性病原體項(xiàng)目檢測、腫瘤基因項(xiàng)目檢測、ＬＤＴ系統(tǒng)檢測、遺傳性疾病檢測和藥物敏感相關(guān)的分子檢測等。附錄部分不僅收錄了實(shí)驗(yàn)室常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了分子診斷典型不符合案例分析及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。
本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，指導(dǎo)性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備申請醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。
