“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫，對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共３篇１３章。第一篇為醫學實驗室質量管理體系概述，介紹我國醫學實驗室認可的產生、發展及意義，質量管理體系的建立、運行及維護的基本要求，ISO15189：2022修訂歷程及主要變化，以及醫學實驗室認可流程。第二篇為CNAS-CL02：2023條款原文及釋義，針對CNAS-CL02：2023的主要條款逐一進行解讀，有助于讀者對條款內涵的深入理解。第三篇為文件樣例，包括質量手冊范例及程序文件范例，指導性強，對實驗室結合自身情況建立質量管理體系有較大借鑒意義。附錄部分不僅收錄了實驗室認可申請上報文件、現場評審文件，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。
本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備申請醫學實驗室認可的單位，或已通過認可現在需要完成管理體系換版的單位的管理和技術人員學習和借鑒，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓教材。
