“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫，對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共３篇８章。第一篇為質量和能力要求，主要介紹了臨床化學專業組的實驗室活動管理、實驗室結構和權限管理、實驗室質量目標與指標管理、實驗室人員管理、實驗室環境和設施管理、實驗室設備管理、實驗室設備校準和計量學溯源、實驗室試劑和耗材管理、實驗室過程管理及實驗室風險和改進管理。第二篇為臨床生化檢驗標準操作規程，內容涉及儀器標準操作規程（包括儀器操作、校準、質控和維護保養）及生化檢驗項目標準操作規程（包含檢驗目的、方法和原理、標本要求與患者準備、試劑和儀器性能參數、臨床意義和注意事項等）。第三篇為數據控制和信息管理，針對信息系統數據管理和信息安全及突發事件的應急處理方案做了詳細介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學檢驗和檢驗科信息系統常見不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。
本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規范和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。
