本書是一部指導中醫藥領域核心指標集研究實踐的簡明手冊，著重對中醫藥核心指標集研究中的關鍵環節和實施要點進行了扼要闡述。全書內容主要包括臨床研究中評價指標相關知識及存在問題，核心指標集基本概念和主要研究平臺，中醫藥核心指標集研究關鍵流程和核心知識點等。本手冊內容提綱挈領，簡明清晰，突出實踐性、實操性、實用性，是開展中醫藥核心指標集相關研究的重要指導性參考讀物。
目 錄
第一章 臨床研究中的評價指標................................001
一、 臨床研究的基本要素 ....................................002
二、 評價指標的分類 ............................................003
三、 評價指標存在的問題 ....................................007
第二章 核心指標集研究進展....................................012
一、 核心指標集概念和作用 ................................012
二、 核心指標集研究組織 ....................................013
三、 中醫藥核心指標集研究現狀 ........................020
第三章 中醫藥核心指標集研制方法........................024
一、 研究選題 ........................................................026
二、 研究注冊及方案 ............................................029
三、 成立工作組 ....................................................034
四、 構建指標池 ....................................................035
五、 確定指標域 ....................................................045
六、 選擇利益相關群體 ........................................049
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七、 Delphi調查 .....................................................056
八、 共識認定方法 ................................................068
九、 成果報告及推廣 ............................................072
第四章 中醫藥臨床試驗核心指標集研究案例........074
一、 新型冠狀病毒肺炎臨床試驗核心
指標集研制 ...................................................074
二、 穩定型心絞痛中醫藥臨床試驗核心
指標集研制 ...................................................084
附錄 .......................................................................095
附錄一 中醫藥臨床試驗核心指標集研制
技術規范 ...............................................095
附錄二 核心指標集研制國際技術規范 ...........107
主要參考文獻................................................................113
