本書重點介紹臨床研究設(shè)計原理、統(tǒng)計分析思路和論文寫作規(guī)范。通過對已發(fā)表的高質(zhì)量SCI臨床研究論文中的選題、研究設(shè)計、分析思路、關(guān)于證據(jù)力度的思辨和論文寫作邏輯的全面分析、歸納和總結(jié)，結(jié)合現(xiàn)代流行病學(xué)理論，系統(tǒng)闡述臨床研究的流行病學(xué)原理、因果聯(lián)系研究思路、數(shù)據(jù)采集過程中的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計分析流程、軟件操作和論文寫作要點。可幫助臨床醫(yī)學(xué)生建立正確的、與...
本書重點介紹臨床研究設(shè)計原理、統(tǒng)計分析思路和論文寫作規(guī)范。通過對已發(fā)表的高質(zhì)量SCI臨床研究論文中的選題、研究設(shè)計、分析思路、關(guān)于證據(jù)力度的思辨和論文寫作邏輯的全面分析、歸納和總結(jié)，結(jié)合現(xiàn)代流行病學(xué)理論，系統(tǒng)闡述臨床研究的流行病學(xué)原理、因果聯(lián)系研究思路、數(shù)據(jù)采集過程中的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計分析流程、軟件操作和論文寫作要點。可幫助臨床醫(yī)學(xué)生建立正確的、與現(xiàn)代流行病學(xué)接軌、與SCI接軌的臨床研究思維模式，掌握軟件操作，正確解讀分析結(jié)果，準確做出結(jié)論推斷，提高論文數(shù)量和質(zhì)量。
目 錄
第一章 臨床研究基本概念 002
第一節(jié) ·明確研究假設(shè) 003
一、什么是研究假設(shè) 003
二、如何確定X與Y有因果聯(lián)系 004
三、為什么要明確研究假設(shè) 005
四、何謂明確的假設(shè) 006
第二節(jié) ·流行病學(xué)病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協(xié)同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區(qū)別 011
第一篇·研究設(shè)計001
第一章 臨床研究基本概念 002
第一節(jié) ·明確研究假設(shè) 003
一、什么是研究假設(shè) 003
二、如何確定X與Y有因果聯(lián)系 004
三、為什么要明確研究假設(shè) 005
四、何謂明確的假設(shè) 006
第二節(jié) ·流行病學(xué)病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協(xié)同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區(qū)別 011
第三節(jié) ·流行病學(xué)測量 012
一、測量對象、屬性和方法 012
二、測量指標的局限性 013
三、變量類型 014
四、變量分布 015
五、真值和可信區(qū)間 015
六、樣本量、把握度和檢測效應(yīng) 016
第二章 臨床研究選題 021
第一節(jié) ·概述：將臨床問題轉(zhuǎn)化為科學(xué)問題 021
第二節(jié) ·三大類常見科學(xué)問題 022
一、尋找可能與 Y有關(guān)的因素 022
二、 X與 Y的關(guān)聯(lián)分析 023
三、 X對于 Y的診斷 /預(yù)測價值 023
第三節(jié) ·文獻解讀實例 024
一、尋找可能與 Y有關(guān)的因素 024
二、同 X同 Y，有爭議 025
三、同 X同 Y，換研究對象 026
四、同 X同 Y，有局限性 029
五、同 X同 Y，還未被研究過 033
六、換 X或換 Y 033
七、 X的變化和 Y的關(guān)系 034
八、 X和 Y變化的關(guān)系 034
第四節(jié) ·選題的創(chuàng)新性 035
一、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上創(chuàng)新 035
二、從描述性研究到關(guān)聯(lián)分析 037
第五節(jié) ·基于數(shù)據(jù)挖掘選題 037
一、尋找 X：掃描關(guān)聯(lián)關(guān)系模塊 037
二、尋找 G：快速掃描交互作用模塊 039
三、尋找特殊人群：診斷數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)關(guān)系模塊 041
四、實例：結(jié)果跟預(yù)期相反怎么辦？基于 R語言的可視化數(shù)據(jù)分析 042
第三章 研究設(shè)計要點 048
第一節(jié) ·臨床研究基本類型 048
一、觀察性研究與試驗性研究 048
二、隊列研究基本原理 051
第二節(jié) ·流行病學(xué)研究中的偏倚 052
一、什么是偏倚 052
二、“測不準”不等于“區(qū)別對待” 053
第三節(jié) ·研究過程中的觀察偏性 055
一、觀察偏性無法度量 055
二、如何區(qū)分回顧與前瞻 056
三、“觀察”的全過程 056
第四節(jié) ·流行病學(xué)研究中的選擇偏性 058
一、選擇適當?shù)难芯咳巳阂蕴岣哐芯啃?059
二、病例對照研究如何選對照 060
三、什么是選擇偏性 061
四、 RCT招募與分組過程中的偏性 063
第五節(jié) ·混雜控制和時相關(guān)系 064
一、研究設(shè)計中的混雜控制 064
二、暴露、混雜和結(jié)局之間的時相關(guān)系 065
三、研究設(shè)計要點小結(jié) 066
第四章 數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)文件 070
第一節(jié) ·數(shù)據(jù)庫基本概念 070
一、關(guān)系數(shù)據(jù)庫 070
二、數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng) 071
第二節(jié) ·數(shù)據(jù)庫設(shè)計 072
一、課題要收集的變量 072
二、表單設(shè)計原則 072
第三節(jié) ·數(shù)據(jù)文件行列設(shè)計 073
一、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) 073
二、非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) 074
第四節(jié) ·工作數(shù)據(jù)文件 075
一、工作數(shù)據(jù)文件設(shè)計原則 075
二、變量說明文件制作原則 078
