目 錄
第一章
臨床研究與評(píng)價(jià)指標(biāo) /1
第一節(jié)臨床研究基本要素 / 1
第二節(jié)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分類 / 5
第三節(jié) 評(píng)價(jià)指標(biāo)存在的問(wèn)題 / 8
第二章核心指標(biāo)集研究進(jìn)展 /12
第一節(jié)核心指標(biāo)集基本概念 / 12
第二節(jié)COMET 工作介紹 / 18
第三節(jié)ChiCOS 工作介紹 / 27
第四節(jié) 核心指標(biāo)集研究進(jìn)展 / 34
第三章 核心指標(biāo)集研究相關(guān)技術(shù)規(guī)范 / 51
第一節(jié) 核心指標(biāo)集研究方案規(guī)范（COS-STAP） /52
第二節(jié) 核心指標(biāo)集研制規(guī)范（COS-STAD） /59
第三節(jié) 核心指標(biāo)集報(bào)告規(guī)范（COS-STAR） /63
第四節(jié) 核心指標(biāo)集測(cè)量工具選擇規(guī)范（COS-SOMI）/68
第四章 核心指標(biāo)集研制流程與技術(shù)要點(diǎn) /78
第一節(jié) 核心指標(biāo)集研究的選題 / 78
第二節(jié) 核心指標(biāo)集研究的注冊(cè) / 81
第三節(jié) 研究工作組的建立 / 83
第四節(jié) 指標(biāo)條目池構(gòu)建 / 85
第五節(jié) 指標(biāo)規(guī)范化處理與指標(biāo)域的確定 /89
第六節(jié) 德?tīng)柗疲―elphi）問(wèn)卷調(diào)查實(shí)施要點(diǎn) /92
第七節(jié) 指標(biāo)一致性認(rèn)定方法 / 97
第八節(jié) 核心指標(biāo)集的推廣與更新 /100
第五章 中醫(yī)藥臨床研究評(píng)價(jià)指標(biāo)問(wèn)題 / 102
第一節(jié) 中藥治療慢性肺源性心臟病臨床研究評(píng)價(jià)指標(biāo)分析 /102
第二節(jié) 中藥治療病毒性心肌炎臨床研究評(píng)價(jià)指標(biāo)分析 /107
第三節(jié) 中醫(yī)藥治療緩慢型心律失常臨床研究評(píng)價(jià)指標(biāo)分析 /115
第四節(jié) 中藥治療慢性心力衰竭臨床研究評(píng)價(jià)指標(biāo)分析 /121
第五節(jié) 中藥治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究評(píng)價(jià)指標(biāo)分析 /130
第六章 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究 /138
第一節(jié) 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集（COS-TCM）研究概述/138
第二節(jié) 穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床研究核心指標(biāo)集研制 /142
第三節(jié) 新型冠狀病毒肺炎臨床研究核心指標(biāo)集研制/157
第四節(jié) 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究展望 /165
附錄/ 170
附錄一 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) /170
附錄二 新型冠狀病毒肺炎核心指標(biāo)集 /178
附錄三 中國(guó)臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研究大事記 /181
