第一章
兒科學及兒科用藥的發展歷程 001
一、 我國兒科學的起源與發展 002
二、 西醫兒科學的起源與發展 006
三、 我國兒科學的中西醫結合 006
四、 我國兒科學重視用藥安全 007
第二章
兒科用藥不良反應及歷史教訓 009
第一節 · 兒科用藥臨床不良反應 011
一、 臨床上兒科用藥不規范問題 011
二、 兒童發生藥物不良反應的易感因素 013
三、 兒科用藥成人化的不良后果 014
四、 兒科用藥常見的不良反應 014
第二節 · 兒科用藥歷史教訓 018
一、 國外重大的兒科用藥歷史教訓 018
二、 國內重大的兒科用藥歷史教訓 021
第三節 · 兒科用藥不良反應警示 023
第三章
兒科用藥研究中的監管和倫理 031
第一節 · 兒童用藥的政府監管和實施策略 033
一、 WHO兒童用藥監管政策的演變 033
二、 美國兒童用藥監管政策和措施 034
三、 歐盟兒童用藥監管政策和措施 039
四、 日本兒童用藥監管政策和措施 043
五、 韓國兒童用藥監管政策和措施 046
六、 我國兒童用藥監管政策和措施 047
第二節 · 兒科用藥臨床試驗中的倫理問題 058
一、 新生兒用藥臨床試驗中的倫理問題 058
二、 兒科用藥臨床試驗中的倫理學考量 062
三、 兒科用藥臨床試驗的具體倫理問題 065
第四章
常見幼齡實驗動物及兒童發育生理特征 071
第一節 · 兒童生長發育及生理特征 072
一、 兒童生長發育的特點 072
二、 兒童的生理特點 075
三、 兒童發育藥理學的特點 076
第二節 · 常用幼齡實驗動物生長發育及生理特征 079
一、 小鼠 079
二、 大鼠 082
三、 豚鼠 084
四、 兔 086
五、 犬 093
六、 非人靈長類動物 095
七、 小型豬 097
