本書共２篇６章。第一篇管理要求，詳細介紹了臨床血液和體液檢驗組織和管理、實驗室信息管理、生物安全管理、檢驗前質量管理、檢驗質量保證、檢驗后質量管理及環境設施與設備耗材管理等。第二篇為標準操作規程，從檢驗目的、原理、試劑與儀器、校準、質量控制、操作步驟、結果判斷、生物參考區間、注意事項和臨床意義等方面闡述了相關操作規程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床血液和體液檢驗常見不符合案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。
本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。
第一篇管理要求 / 001
第一章·組織和管理程序002
第一節人員崗位職責設置及管理程序 / 003
人員崗位設置與職責 / 003
人員配置基本要求 / 006
人員培訓、能力評估與授權 / 011
第二節持續改進程序 / 014
臨床咨詢管理程序 / 014
投訴管理程序 / 016
內部審核管理程序 / 018
管理評審輸入程序 / 021
預防管理程序 / 023
不符合整改和跟蹤驗證程序 / 025
第三節實驗室信息管理程序 / 027
實驗室信息管理程序 / 027
實驗室信息系統標準操作程序 / 031
第四節生物安全程序 / 033
職業暴露處理程序 / 033
廢棄物處理程序 / 035
第二章·質量管理程序038
第一節檢驗前質量管理程序 / 039
臨檢專業用標本容器的選擇和驗證程序 / 039
標本容器采血量的評估驗證程序 / 041
標本采集前患者的準備程序 / 042
標本采集、運送管理程序 / 045
標本接收、拒收處理與保存程序 / 051
不合格和異常標本處理程序 / 054
第二節檢驗質量保證程序 / 056
室內質量控制程序 / 056
室間質量評價程序 / 062
實驗室間比對程序 / 064
實驗室內設備比對程序 / 066
實驗室內人員比對程序 / 069
質量改進程序 / 071
質量風險評估和風險管理程序 / 073
第三節檢驗后質量管理程序 / 077
檢驗結果報告管理程序 / 077
標本復核、復檢程序 / 080
危急值報告管理程序 / 082
檢驗結果發布程序 / 084
第三章·環境設施與設備耗材管理程序086
第一節實驗室設施管理與環境條件程序 / 087
實驗室基本設施管理程序 / 087
實驗室環境要求管理程序 / 089
實驗室安全風險評估程序 / 091
第二節實驗室設備及項目管理程序 / 097
儀器設備管理程序 / 097
儀器設備檢定/校準程序 / 101
定量分析儀器的性能驗證程序 / 103
定性分析儀器的性能驗證程序 / 106
第三節試劑和耗材管理程序 / 108
試劑和耗材管理程序 / 108
