“醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室質量和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共分３篇23章。在介紹醫學實驗室質量管理體系的由來和發展，基本要義，建立、運行和維護及ＣＮＡＳ實驗室認可流程的基礎上，著重闡述了質量管理體系的要求，包括組織和人員管理、質量方針和目標、業務委托和外部支持、不符合項識別和處理、內部審核和管理評審、記錄控制與管理、設施和環境、設備和耗材，以及檢驗前、中、后的質量保證，實驗室信息管理系統等。同時就質量管理體系文件，包括質量手冊、程序性文件、管理體系指導手冊等進行了舉例介紹，指導性強。附錄部分不僅收錄了實驗室認可申請上報文件、現場評審文件，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。
本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。
