黨的十八屆三中全會提出“推進國家治理體系和治理能力現代化”，對食品藥品監管部門來說，就是要推進食品藥品安全治理體系和治理能力現代化。加強監管執法隊伍的能力建設、規范監管工作行為，是提升食品藥品安全保障能力的兩個重要抓手。為此我們組織了食品藥品監管的骨干力量，在對上海市食品藥品安全監管工作經驗總結、分析的基礎上，以國家法律、法規、規章、規范性文件、技術規范等為主要依據，結合上海市監管工作的實際，編寫了《食品藥品安全監管工作指南》。
全書分為行政許可、行政檢查、行政處罰、監測抽檢、舉報投訴、突發事故處置、行政管理7篇，共25章。行政許可篇共有5章，在行政許可工作概述的基礎上，重點闡述了食品藥品許可工作的程序、要求及文書制作等，并對食品藥品廣告審查，食品藥品生產經營相關的HACCP、 GMP、 GSP等認證管理工作做了相應的介紹。行政檢查篇共6章，重點闡述食品藥品行政檢查的工作程序與要求以及重大活動食品安全監督保障工作的程序和要求。行政處罰篇共有3章，重點闡述食品藥品行政處罰工作的程序、要求，并附有處罰文書的樣本。監測抽檢篇共5章，重點闡述食品、化妝品安全風險監測、食品藥品監督抽檢的程序與規范、快速檢測規范（食品、藥品、化妝品），對藥品化妝品不良反應、醫療器械不良事件的監測提出了工作要求，介紹了各類監測抽檢文書的制作。投訴舉報篇共2章，分別對投訴舉報處置的程序、要求以及舉報獎勵做了全面的介紹。突發事故處置篇共3章，重點闡述了食物中毒定義和特點、分級和管轄、處置流程以及藥品和醫療器械安全突發事件的處置流程，對食品藥品召回過程中的監督管理也提出了具體的工作規范、要求。行政管理篇則對食品藥品安全現場執法裝備以及監管檔案的管理要求作了簡單的介紹。
全書力求將法律知識、專業知識以及實踐經驗融會貫通，使執法人員能較容易地掌握食品藥品安全監管工作的基本要求、基本方法以及相應的程序等，從而促使食品藥品安全監管工作進一步規范化、制度化、科學化。
本書主要是對上海市食品藥品安全監管工作經驗的總結，從工作內容、方法和要求等方面介紹了上海的地方工作特色，僅供大家參考。由于我們的水平有限，書中難免會有一些不當之處，敬請讀者批評和指正。
目錄
第一篇 行政許可
第一章 行政許可工作概述
第一節 食品藥品行政許可概述
第二節 食品藥品行政許可文書制作
第二章 食品藥品生產經營的行政許可
第一節 食品生產的行政許可
第二節 食品經營的行政許可
第三節 藥品生產經營的行政許可
第四節 醫療器械生產經營的行政許可
第五節 化妝品生產的行政許可
第三章 食品藥品的行政許可
第一節 食品的行政許可
第二節 保健食品的行政許可
第三節 食品添加劑的行政許可
第四節 藥品的行政許可
第五節 醫療器械的行政許可
第六節 化妝品的行政許可
第四章 食品藥品廣告審查
第一節 保健食品廣告的審查
第二節 藥品廣告的審查
第三節 醫療器械廣告的審查
